原创,已上市国产PD-L1药品大比较
截止到2019.3.19日,目前在国内有两家国内制药企业的PD-L1产品已经获批,分别为君实生物的拓益,信达生物的达伯舒。
下面笔者从各自官网找到对应的说明书:
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一、拓益
【药品名称】
通用名称: 特瑞普利单抗注射液
商品名称: 拓益
英文名称: Toripalimab Injection
规 格:240mg/6ml
生产厂家:苏州众合生物医药科技有限公司
【成份】
活性成份: 每瓶含特瑞普利单抗240mg,通过DNA重组技术由中国仓鼠卵巢细胞制得。
辅料: 一水合枸橼酸,二水合枸橼酸钠,氯化钠,甘露醇,聚山梨酯80。
【性状】
本品为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光。
【适应症】
适用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。
本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实晚期黑色素瘤患者的长期临床获益。
【用法用量】
*本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。
推荐剂量为3 mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
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二、达伯舒
【药品名称】
通用名称:信迪利单抗注射液
商品名称:达伯舒?
英文名称:Sintilimab Injection
规 格:100mg/10ml
生产厂家:信达生物制药(苏州)有限公司
【适应症】
本品适用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。
【用法用量】
*本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。
单药及联合用药中达伯舒?的用量:200mg(2支)/3周(21天)
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三、干货比较
下面分别从适应症、主治、价格几个方面进行简单比较。